Similac Recall 2022 un zīdaiņu formulas drošības brīdinājumi: kas jums jāzina

Formulas Atsaukšana

Kā vecāks jūs vienmēr vēlaties savam bērnam to labāko. Runājot par mākslīgo maisījumu zīdaiņiem, vēlaties pārliecināties, ka tie ir droši un barojoši. Tāpēc ir svarīgi zināt par nesenajiem atsaukumiem un drošības brīdinājumiem. 2022. gada februārī Similac izdeva dažu zīdaiņu piena maisījumu sēriju atsaukšanu iespējamā metāla piesārņojuma dēļ. Šī nav pirmā reize, kad Similac nācies atsaukt savus produktus drošības apsvērumu dēļ. 2010. gadā uzņēmums atsauca vairāk nekā 5 miljonus konteineru ar mākslīgo maisījumu zīdaiņiem, jo bija bažas par iespējamu piesārņojumu ar vabolēm. Lai gan saistībā ar neseno atsaukšanu nav ziņots par ievainojumiem, ir svarīgi apzināties iespējamos riskus. Ja jums ir kāda no ietekmētajām formulām, jums tā ir jāatgriež veikalā, lai saņemtu atmaksu. Pēdējos gados ir bijuši arī vairāki brīdinājumi par drošumu zīdaiņiem. 2016. gadā FDA izdeva brīdinājumu par iespējamu mākslīgā piena maisījuma zīdaiņiem piesārņojumu ar perhlorātu, ķīmisku vielu, ko izmanto raķešu degvielā. Un 2018. gadā FDA izdeva brīdinājumu par iespējamu mākslīgā piena maisījuma zīdaiņiem piesārņojumu ar Cronobacter, baktērijām, kas var izraisīt nopietnas infekcijas zīdaiņiem. Lai gan šie drošības brīdinājumi ir satraucoši, ir svarīgi atcerēties, ka tie ir tieši tādi brīdinājumi. Saistībā ar šiem brīdinājumiem nav ziņots par ievainojumiem vai slimībām. Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par mākslīgo maisījumu zīdaiņiem drošību, jums jākonsultējas ar sava bērna ārstu.

Atjaunināts 2023. gada 26. janvārī 32 minūtes lasīšana

Pārskats

Daudzas formulas no tādiem zīmoliem kā Similac ir izstrādātas tā, lai tās ļoti līdzinātos mātes pienam.

Taču, tā kā ir pieejamas tik daudz iespēju, pat no viena un tā paša zīmola, īstā piena maisījuma atrašana jūsu mazulim var būt milzīgs izaicinājums daudziem vecākiem.

Papildus uzturvērtības un sastāvdaļu pārbaudei ir ieteicams arī uzraudzīt, vai piena maisījumi zīdaiņiem tiek atsaukti.

Māmiņām var būt dažādi iemesli, kāpēc saviem mazuļiem izvēlas konkrētu maisījumu. Daži varētu justies drošāk, izvēloties labi zināmu zīmolu.

Similac ir viens no populārākajiem mākslīgo maisījumu zīmoliem, bet vai tas ir veselīgs risinājums jūsu mazulim? Vai ir bijuši formulu atsaukumi? Ja jā, kas notika un kādi produkti tika iekļauti? Atrodiet atbildes tālāk.

Alternatīvas Similac un citām atsauktajām bērnu formulas

Ņemot vērā formulu trūkumu pēc masveida Similac atsaukšanas šī gada sākumā, daudzi vecāki joprojām saskaras ar problēmām, meklējot produktus saviem bērniem.

Dažas iespējas, ko varat izmēģināt (ASV zīmoli) ar pediatra apstiprinājumu:

Serenity Kids A2 Toddler Formula (Izmantojiet mūsu kodu MHC 15% atlaide arī pirmreizējiem pasūtījumiem!)
Bobija organiskais maisījums zīdaiņiem
ByHeart Baby Formula

* Skatiet mūsu intervijas ar Serenity Kids dibinātājiem mazuļu formula , un viņu bērnu pārtikas maisiņi .

Daudzi vecāki ņem vērā arī sekojošo Eiropas formulas kā labākās organiskās iespējas saviem mazuļiem:

Pirms pāriet uz šīm formulām, lūdzu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Daudzas Eiropas formulas nav apstiprinājusi FDA, lai gan daudzi vecāki joprojām dod priekšroku tām, nevis ASV zīmoliem.

Vai pastāv Similac Formula (2022) atsaukšana?

Jā. Similac 2022. gadā izdeva trīs atsaukšanas paziņojumus par vairākiem formulas produktiem.

Pirmais atsaukums (Similac, Ēdiens , un Viņi Kuri pulverveida mākslīgie maisījumi zīdaiņiem) tika izsniegts 17. februārī iespējamā piesārņojuma dēļ ar Cronobacter sakazakii baktērijas, kas izraisīja nopietnas infekcijas.(1) (2)

Tā paša iemesla dēļ Abbott 28. februārī šim atsaukšanas sarakstam pievienoja vēl vienu Similac PM 60/40.(1) (2)

Pēc tam oktobrī tika atsaukti barošanai gatavi šķidrie produkti (produktu nosaukumi norādīti tālāk) ražošanas dēļ, kas varētu izraisīt bojājumus.(1)

Plašāku informāciju par šiem atsaukumiem varat atrast tālāk.

Abbott atsauc uz barošanai gatavus šķidros produktus

Atjauninājums: 2022. gada 16. oktobris

Abbott Nutrition brīvprātīgi atsauca dažas barošanai gatavu šķidru produktu partijas (2 fl unces jeb 59 ml pudeles), kas ražotas uzņēmuma Kolumbusā, Ohaio štatā, ražošanas defekta dēļ. (1)

Uzņēmums paskaidroja, ka dažām pudelēm atsauktajās partijās varētu būt pudeļu korķi, kas, iespējams, nav pilnībā aizzīmogoti. Tas var izraisīt bojājumus. (1)

Zīdaiņiem var rasties vemšana, caureja un kuņģa-zarnu trakta simptomi, ja viņi patērē bojātos produktus. (1)

Saskaņā ar atsaukšanas ieteikumu ietekmētie produkti ir: (1)

Similac Pro-Total Comfort
Similac 360 Total Care
Similac 360 Total Care Sensitive
Similac Special Care 24
Similac 1. posms
Similac ūdens (sterilizēts)
Similac NeoSure
Pedialyte elektrolītu šķīdums

Abbott Nutrition paskaidroja, ka ražošanas defekts varētu būt ietekmējis tikai nelielu daļu pudeļu. (1)

Šie produkti tika izplatīti dažiem ārstu birojiem, slimnīcām, izplatītājiem un mazumtirgotājiem ASV, Kanādā, Puertoriko, Trinidādā un Tobāgo, Kirasao, Barbadosā, Sentomasā, Jamaikā, Senkrūā, Dominikānas Republikā, Panamā, Kolumbijā un Haiti. (1)

Ietekmētie produkti un partiju numuri

Similac 360 Total Care

Ietekmēto pudeļu un kastīšu vai kastīšu partiju numuri ASV: (1)

35609N200; 38493XK00
39480N200; 420395E00 (izplatīts arī Puertoriko, Trinidādā un Tobāgo, Kirasao, Barbadosā, St Thomas, St Croix un Haiti)
40716N200; 42567XK00
40755N200; 43579XK00

Ietekmētās partijas ar vienādiem pudeļu un kastu numuriem: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (pārdod arī Puertoriko)
42962N200 (pārdod arī Puertoriko)

Tikai pudeļu partiju numuri (kastes partiju numuri nav norādīti): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

Tikai kastītes vai kastītes partiju numuri (pudeļu partiju numuri nav norādīti): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Ietekmēto pudeļu un kastīšu vai kastīšu partiju numuri ASV: (1)

39354N200; 430294R00
39480N200; 420395E00
41754N200; 430264R00
41858N200; 430304R00

Ietekmētās partijas ar vienādiem pudeļu un kastu numuriem: (1)

40561N200 (pārdod arī Puertoriko, Kirasao, Jamaikā, Bermudu salās un Trinidādā un Tobāgo)
41843N200
41882N200

Tikai kastītes vai kastītes partiju numuri (pudeļu partiju numuri nav norādīti): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

Similac NeoSure

35612N200 (tikai pudeles partijas numurs)

Similac Special Care 24

41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Ietekmētās partijas (tas pats pudeļu un kastu numuri):

38793N200 – pārdots ASV
39500N200 – pārdots ASV un Panamā
41802N200 – pārdots ASV un Panamā

Similac 1. posms

Tikai pudeļu partiju numuri (kastes partiju numuri nav norādīti):

39799N200 – pārdots Kolumbijā
40749N200 – pārdots Dominikānas Republikā
40749N201 – pārdots Kolumbijā

Similac ūdens (sterilizēts)

39398N200 (tikai pudeles partijas numurs) – pārdod Kanādā

Pedialyte elektrolītu šķīdums

Tikai pudeļu partiju numuri (kastes partiju numuri nav norādīti):

34589N200 – pārdots Kanādā
34589N201 – pārdots ASV

Abbott Nutrition precizē, ka atsaukšana ietekmē tikai šos produktus un konkrētu partiju vai kastītes/kastītes numurus. (1)

Ja jums ir kāds no šiem produktiem, nebarojiet tos savam mazulim.

Lai iegūtu vairāk informācijas, zvaniet uzņēmumam:

ASV: 1-800-986-8540
Puertoriko: +1 787-622-5454

Similac atsaukšana, 2022. gada februāris (otrais atsaukums)

Atjauninājums: 2022. gada 1. marts

Atsaucības datums: 2022. gada 28. februāris

Kompānijas nosaukums: Abbott uzturs

Iemesli atsaukšanai: Iespējamais piesārņojums ar Cronobacter sakazakii baktērijas (1)

Ietekmētie produkti: Similac PM 60/40

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: 1-800-986-8540

Abbott brīvprātīgi atsauca vienu Similac PM 60/40 partiju ar partijas numuru 27032K80 (kanna) vai partiju Nr. 27032K800 (korpuss), kas arī tika ražota uzņēmuma rūpnīcā Sturgisā, Mičiganas štatā.

Šī atsaukšana tika veikta pēc cita zīdaiņa nāves, kura tests bija pozitīvs Cronobacter sakazakii . Mazulis bija patērējis Similac PM 60/40 no šīs partijas.

Lieta joprojām tiek izmeklēta, un varas iestādes joprojām mēģina noskaidrot zīdaiņa cēloni Cronobacter sakazakii infekcija.

Abbott precizē, ka nevienam izplatītajam produktam (Similac PM 60/40 vai iepriekš atsauktajiem Similac, Alimentum un EleCare pulverveida maisījumiem zīdaiņiem) netika konstatēta Cronobacter sakazakii. (1)

Saglabāto produktu paraugu testi no atsauktās Similac PM 60/40 partijas bija negatīvi Kronobaktērija .

Similac atsaukšana, 2022. gada februāris (pirmā atsaukšana)

Similac atgādina vairākas pulverveida formulas iespējamam piesārņojumam, kas var izraisīt Cronobacter sakazakii un Salmonella Ņūporta infekcija. Atsaukums tika izdots pēc patērētāju ziņojumiem par četriem zīdaiņiem, kas hospitalizēti, un vienu iespējamu nāvi Kronobaktērija. (1) (2)

Atsaucības datums: 2022. gada 17. februāris

Kompānijas nosaukums: Abbott uzturs

Iemesli atsaukšanai: Iespējamais piesārņojums ar Cronobacter sakazakii un Salmonella baktērijas (2)

Ietekmētie produkti: Similac, Alimentum un EleCare pulverveida maisījumi zīdaiņiem

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: 1-800-986-8540

Vecākiem ieteicams pārbaudīt Similac pulverveida maisījumu iepakojumu. Šis atsaukums ietekmē: (2)

Similac, Alimentum un EleCare pulverveida maisījumi zīdaiņiem

Kods iepakojuma vai konteinera apakšā satur K8, SH vai Z2
Pirmie divi koda cipari ir skaitļi no 22 līdz 37
Derīguma termiņa kods ir 4-1-2022 (APR 2022) vai jaunāks

FDA izdeva atsaukšanas ieteikumu pēc tam, kad četri zīdaiņi no trim dažādiem štatiem (MN, OH un TX) saslima pēc Similac pulverveida zīdaiņu formulas, kas ražota Abbott Nutrition Sturgis, Mičiganas štatā.

Visi četri gadījumi ievietoti slimnīcā.

Varas iestādes tagad veic izmeklēšanu pēc tam, kad tika konstatēts, ka kronobaktērija, iespējams, ir veicinājusi viena mazuļa nāvi. (2)

FDA atsaukšanas padoms paziņoja:

Līdzšinējie konstatējumi ietver vairākus pozitīvus Cronobacter sakazakii rezultātus no vides paraugiem, ko paņēmusi FDA, un nelabvēlīgus FDA izmeklētāju novērojumus.

Uzņēmuma iekšējās uzskaites pārskats arī liecina par vides piesārņojumu ar Cronobacter sakazakii un uzņēmuma veikto produkta iznīcināšanu Cronobacter klātbūtnes dēļ. (2)

Saskaņā ar CDC (Slimību kontroles un profilakses centri), kronobaktērija var izraisīt smagas, dzīvībai bīstamas infekcijas, piemēram, sepsi vai meningītu (smadzenes un mugurkaulu aizsargājošo membrānu iekaisumu). (2) (3)

Tas var izraisīt arī zarnu bojājumus un var izplatīties ar asinīm uz citām ķermeņa daļām.

Kronobaktēriju infekcija var būt nāvējoša, īpaši jaundzimušajiem. (3)

Sepses un meningīta simptomi var ietvert: (2)

Slikta barošana vai apetītes trūkums
Aizkaitināmība
Zema enerģija
Temperatūras izmaiņas
Rūstoša elpa
Neparastas kustības
Dzelte (dzeltena āda un acu baltumi)

Saskaņā ar atsaukšanas ieteikumu produkti no Abbott Nutrition Sturgisas, Mičiganas štata, ir izplatīti visā ASV un, iespējams, ir eksportēti uz citām valstīm.

Ja šis atsaukums ietekmē jūsu produktu, nelietojiet to pat tad, ja tas izskatās kārtībā.

Zvaniet Similac, lai saņemtu atmaksas apstrādi vai produkta nomaiņu.

Lūk, Abbott paziņojums par šo atsaukšanu:

Abbott brīvprātīgi atsauc šos produktus pēc četrām patērētāju sūdzībām saistībā ar Cronobacter sakazakii vai Salmonella Newport zīdaiņiem, kuri lietojuši šajā iekārtā ražotos zīdaiņu maisījumus.

Turklāt, kā daļu no Abbott kvalitātes procesiem, mēs savās ražotnēs veicam regulāras pārbaudes attiecībā uz Cronobacter sakazakii un citiem patogēniem. Pārbaudes laikā mūsu rūpnīcā Sturgis, Mich., mēs atklājām Cronobacter sakazakii pierādījumus rūpnīcā vietās, kas nav saskarē ar produktu. Mēs neatradām pierādījumus par Salmonella Newport. Šī izmeklēšana turpinās.

Svarīgi, ka neviena izplatītā produkta pārbaude nav bijusi pozitīva attiecībā uz nevienas no šīm baktērijām, un mēs turpinām testēšanu. Abbott veic plašas kvalitātes pārbaudes katrai pabeigtajai piena maisījumu zīdaiņiem partijai, tostarp mikrobioloģisko analīzi pirms izlaišanas.

Visi gatavie produkti tiek pārbaudīti attiecībā uz Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport un citiem patogēniem, un tiem ir jābūt negatīviem pirms jebkura produkta izlaišanas.

Turklāt saglabātie paraugi saistībā ar trim sūdzībām par Cronobacter sakazakii bija negatīvi attiecībā uz Cronobacter sakazakii. Un saglabātais paraugs, kas saistīts ar sūdzību par Salmonella Newport, bija negatīvs attiecībā uz Salmonella Newport . (1)

Šis atsaukums neietver nekādas vielmaiņas deficīta uztura formulas, Abbott šķidrās formulas vai citus uztura produktus.

Abbott to atgādina arī vecākiem un aprūpētājiem Cronobacter sakazakii parasti var atrast vidē un dažādās vietās ap māju. (1)

Tāpēc ir svarīgi ievērot norādījumus, kas atrodami uz iepakojuma, lai pareizi sagatavotu, apstrādātu un uzglabātu visas pulvera formulas, lai izvairītos no piesārņojuma.

Citi formulas atsaukumi (2022)

ByHeart Whole Nutrition zīdaiņu formulas atsaukšana – Iespējamai savstarpējai piesārņošanai ar Cronobacter sakazakii
Eņģeļa formulas atsaukšana – Par FDA prasību neievērošanu

Similac atsaukšana un formulas trūkums (2022)

Ar notiekošo piena formulas trūkums zīdaiņiem ASV satrauktiem vecākiem ir grūtības atrast krājumus saviem mazuļiem. Mazumtirdzniecības uzņēmumi, piemēram, Walmart, jau ir noteikuši ierobežojumu, cik daudz jūs varat iegādāties vienā darījumā. (4)

Kas izraisīja šo trūkumu?

Lai gan 2022. gada februāra Similac atsaukšana bakteriālu infekciju dēļ (sīkāk apspriests tālāk) ir viens no galvenajiem formulas trūkuma cēloņiem, iestādes paskaidroja, ka piegādes ķēdes problēmas un augstākas prasības izraisīja trūkumu jau 2021. gadā. (4)

Tāpēc arī trūkst tādu veikalu zīmolu kā Walmart vecāku izvēles formulas ražo Perrigo.

Nav neviena nesena Vecāku izvēles formulas atsaukšana (tikai Walmart izvelkams no Parent’s Choice salvetes ). Tomēr arī vecākiem ir grūtības atrast šos produktus saviem mazuļiem.

2022. gada 8. maijā tirgus izpētes uzņēmums Datasembly lēš, ka 43% no visvairāk pārdotajiem formulu zīmoliem ir beigušies.(5)

Formulas trūkuma ziņu atjauninājumi

Augstākā FDA amatpersona atkāpjas no amata formulas trūkuma dēļ

Atjauninājums: 2023. gada 26. janvāris

Pagājušajā mēnesī neatkarīgā ārējā pārbaudē, ko pieprasīja FDA komisārs Roberts Kalifs, nosodīja aģentūras reakciju uz Similac pārtikas atsaukšanu un formulu trūkumu. Tā arī aicināja iecelt spēcīgu vadītāju un reorganizēt FDA pārtikas programmu. (6)

Atbildot uz to, FDA Pārtikas politikas un reaģēšanas biroja komisāra vietnieks Frenks Yiannas iesniedza atlūgumu, kas stājās spēkā 24. februārī. (6)

Viņš paskaidroja, ka ir mantojis pārtikas programmas decentralizēto struktūru, kas neļāva viņa birojam darboties kā integrētai komandai un pēc tam aizsargāt sabiedrību. (6)

Abbott atrodas kriminālizmeklēšanā par iespējamo lomu zīdaiņu formulas trūkuma gadījumā

Atjauninājums: 2023. gada 24. janvāris

Tiek ziņots, ka ASV Tieslietu departaments ar savas patērētāju aizsardzības nodaļas starpniecību veic kriminālizmeklēšanu par Abbota iespējamo lomu formulu deficītā. (7)

Kad Abbott slēdza darbību no 2022. gada februāra līdz jūnijam, tas pasliktināja jau esošo formulu trūkumu. Īpaši grūtāk tas bija bērniem, kuriem ir nepieciešami speciālie maisījumi, kurus ražoja tikai Abbott. (7)

Tam varētu būt bijusi liela nozīme deficītā, un to var saukt pie atbildības atkarībā no Tieslietu departamenta izmeklēšanas rezultātiem. (7)

Tiek ziņots, ka FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde) iepriekšējās izmeklēšanās atklāja vairākus pārkāpumus, tostarp Abbott vājos drošības protokolus un baktēriju piesārņojumu tās ražotnē.

Skots Stofels, Abbott pārstāvis, apstiprināja, ka viņi ir informēti par Tieslietu departamenta izmeklēšanu un pilnībā sadarbojas. (7)

Enfamil veidotājs uzskata, ka trūkums turpināsies līdz pavasarim

Atjauninājums: 2022. gada 4. decembris

Ir pagājis gandrīz gads, kopš ASV sākās formulu deficīta krīze, tomēr tā joprojām turpinās, neskatoties uz valdības un formulu ražotāju centieniem. (8)

Reckitt Benckiser, Enfamil ražotājs un tagad ASV lielākais formulu piegādātājs, savas formulas rūpnīcas apkalpo 24 stundas diennaktī, 7 dienas nedēļā, taču uzskata, ka krīze turpināsies līdz pavasarim. (8)

Abbott rūpnīca atkal tiek atvērta pēc plūdiem

Atjauninājums: 2022. gada 10. jūlijs

Pēc trīs nedēļu ilgas apturēšanas pēc masveida plūdiem šajā apgabalā Abbott rūpnīca Sturgisā, Mičiganas štatā, beidzot ir atkal atvērta 2022. gada 1. jūlijā. Abbott teica, ka tā atsāks EleCare ražošanu pēc atkārtotas atvēršanas, kam sekos speciālās un vielmaiņas formulas. (9)

FDA plāno atļaut aizjūras formulas ārpus trūkuma

FDA plāno atļaut ārzemju maisījumu importu no pagaidu importētājiem, lai pārsniegtu deficītu, lai novērstu tā atkārtošanos. (10)

Aģentūra paziņoja, ka septembrī tā izdos papildu norādījumus par to, kā šie uzņēmumi varētu izpildīt savas prasības turpināt formulu piegādi pēc novembra vidus. (10)

FDA izmeklē vēl vienu ar Abbott formulu saistītu mazuļa nāvi

Atjauninājums: 2022. gada 22. jūnijs

FDA paziņoja, ka viņi saņēma ziņojumu par vēl vienu zīdaiņa nāvi pagājušā gada 10. jūnijā. Tiek ziņots, ka mazulis patērēja Abbott Nutrition ražoto maisījumu. (11)

Saskaņā ar FDA datiem zīdaiņa nāve notika janvārī. Tagad viņi izmeklē mazuļa nāves apstākļus. (11)

Preses laikā Abbott Sturgis rūpnīca joprojām ir slēgta.

ASV importēs zīdaiņu formulu no Meksikas

Baltais nams nesen paziņoja par operācijas Fly Formula desmito lidojumu uz Fortvērtu, Teksasu no Meksikas, kas atnesīs aptuveni 1 miljonu mārciņu (atbilst aptuveni 16 miljoniem 8-oz pudeļu) maisījuma Gerber Good Start Gentle zīdaiņiem. (12)

Šie lidojumi sāksies 24. jūnijā. (12)

Nesen atkārtoti atvērtā Abbott rūpnīca atkal tiek slēgta plūdu dēļ

Atjauninājums: 2022. gada 19. jūnijs

Tikai dažas dienas pēc tam, kad uzņēmums Abbott Nutrition rūpnīca Sturgis tika pilnībā atvērta kopš slēgšanas februārī, tā atkal tiek slēgta plūdu dēļ. (13)

Slēgšana notika pēc tam, kad Mičiganu skāra spēcīgi pērkona negaiss, kas izraisīja strāvas padeves pārtraukumus un plūdu postījumus. Daži Abbott rūpnīcas apgabali tika appludināti, un pirms rūpnīcas atsākšanas būs nepieciešama atkārtota dezinfekcija.

Abbott ir informējis FDA par šo jauno neveiksmi un paziņoja, ka formulas ražošana, iespējams, tiks aizkavēta uz dažām nedēļām. (13)

Uzņēmumam ir jāveic visaptveroša pārbaude ar neatkarīgu trešo pusi, lai noteiktu, vai rūpnīcu var droši atvērt. Kad viņi saņems FDA aiziešanas signālu, Abbott atgriezīsies EleCare ražošanā pirms Similac un citu formulu līniju restartēšanas. (13)

Vairāk formulas no visas pasaules

Pēc tam, kad prezidents Džo Baidens paziņoja par operāciju Fly Formula, no visas pasaules ir ieradušies vairāki sūtījumi, lai palīdzētu ASV atrisināt problēmu. formulas trūkums .

Jūnijā ienākušās formulas:

LAX ieradās 95 000 skārdeņu Walmart, Albertsons Companies un The Kroger Company pārtikas preču veikaliem no Austrālijas. Šo divu Bubs sūtījumu apjoms bija 380 000 mārciņu, kas atbilst aptuveni 4 miljoniem astoņu unču pudeļu. (14) (15)
Dulles starptautiskajā lidostā Virdžīnijā no Apvienotās Karalistes ieradās 200 000 8 unču pudeles ar Kendamil formulām. Paredzams, ka tuvāko nedēļu laikā ieradīsies vēl trīs lidojumi. (16)
Luisvilas starptautiskajā lidostā no Šveices ieradās 44 000 mārciņu (atbilst aptuveni 548 000 astoņu unču pudelēm) speciālo piena maisījumu zīdaiņiem Nestlé Health Science Alfamino un Alfamino Junior. (15)

Formulas, kas vēl jāierodas, sākot no jūnija vai jūlija:

686 350 kārbu, kas atbilst aptuveni 16,5 miljoniem 8 fl oz pudeļu Similac NeoSure (priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem vai mazu dzimšanas svaru) un Similac Total Comfort (zīdaiņiem ar jutīgu vēderu) importēs Abbott no savas ražotnes Granadā, Spānijā, sākot no jūnijā un visu vasaru. (13)
Jūlijā no viņu ražotnes Īrijā ieradīsies 750 000 kārbu ar Danone formulu, kas atbilst 19 miljoniem 8-unču pudeļu. Viņu pirmais sūtījums būs Aptamil First Infant Milk Stage 1 (maisījums veseliem zīdaiņiem). Tas nav ideāli piemērots priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem vai tiem, kuriem ir gremošanas un vielmaiņas problēmas. (16)

Atsauktā Baby Formula nejauši pārdota Kanādā

CFIA (Kanādas Pārtikas inspekcijas aģentūra) brīdināja patērētājus, kuri iegādājās veikalā Shoppers Drug Mart, pārbaudīt savus produktus pēc tam, kad mazumtirdzniecības aptieku gigants nejauši pārdeva atsauktos bērnu maisījumus no Abbott tiešsaistes kļūdas dēļ. (17)

Tie bija tie paši produkti, kas atsaukti 2022. gada februārī, un tiem bija šādi kodi (atrodami iepakojuma vai konteinera apakšā):

Pirmie divi cipari ir skaitļi no 22 līdz 37
Kods satur K8, SH vai Z2
Derīguma termiņa kods sākas no 4-1-2022 (APR 2022) un turpmākie datumi

Veikals tos atkal atsauc atgādināja mākslīgos maisījumus zīdaiņiem , ko nemaz nevajadzēja pārdot atpakaļ patērētājiem.

FDA izmeklēšanas laikā ziņots par deviņu mazuļu nāves gadījumiem

Atjauninājums: 2022. gada 10. jūnijs

Tiek ziņots, ka no 2021. gada 1. decembra līdz 2022. gada 3. martam FDA kopumā saņēma deviņus ziņojumus par zīdaiņu nāves gadījumiem, kas saistīti ar mākslīgo maisījumu, un divi no četriem tika apstiprināti. Cronobacter sakazakii infekcijas, kas izraisīja 2022. gada februāra Similac atsaukšanu. (18)

Neviena no DNS sekvencēm FDA izmeklēšanā neatbilda uzņēmuma produktiem. Tomēr visi šie zīdaiņi tika baroti ar Abbott pulverveida maisījumu: (18)

Similac Advance
Similac Pro Advance formula zīdaiņiem
Similac Pro-Total Comfort (pulverveida) formula zīdaiņiem
Similac Total Comfort viegli sagremojami maigi proteīni un prebiotikas
Similac PM 60/40
EleCare formula zīdaiņiem

Abbott atsāk Formula rūpnīcu, sāk EleCare ražošanu

Atjauninājums: 2022. gada 6. jūnijs

Abbott Nutrition beidzot atsāka savu iekārtu Sturgisā, Mičiganas štatā, 2022. gada 4. jūnijā. Tā bija iekārta, kas tika slēgta februārī pēc masveida Similac atsaukšanas. (19)

Uzņēmums paziņoja, ka par prioritāti piešķirs EleCare ražošanu, kā arī citus īpašus un vielmaiņas maisījumus zīdaiņiem ar smagām pārtikas alerģijām un gremošanas problēmām.

Paies aptuveni trīs nedēļas jeb 20. jūnijs, līdz šīs formulas nonāks tirgus plauktos. (19)

Pēc Abbott teiktā, tā pēc iespējas ātrāk atsāks arī Similac un citu formulu ražošanu.

Paredzams, ka Sturgisas rūpnīcas atsākšana uzlabos formulu piegādi tirgū un drīzumā atvieglos formulu trūkuma problēmu.

Daži globālie uzņēmumi sūtīs formulas, jo ASV deficīts sasniedz 70%

Atjauninājums: 2022. gada 31. maijs

The ASV formulu trūkums likmes turpina pieaugt, nedēļā, kas beidzās 22. maijā, skaitlim sasniedzot pat 70%, liecina Datasembly ziņojums. (20)

Saprotot, ka starptautiskajai sabiedrībai ir jāpalīdz atrisināt ASV krīzi, jo arvien vairāk mazuļu kļūst izsalkuši, vairākas ārvalstu zīdaiņu formulas kompānijas piedāvāja palīdzību.

FDA atviegloja dažus noteikumus, lai ārvalstu uzņēmumiem atvieglotu formulu importu uz ASV, vienlaikus nodrošinot vecākiem, ka šie produkti atbilst ASV standartiem.

Prezidents Džo Baidens iepriekš bija licis dažādām aģentūrām importēt produktus no ārzemju uzņēmumiem, kas atbilst ASV standartiem, izmantojot militārās lidmašīnas, izmantojot operāciju Fly Formula. (21)

Daži uzņēmumi, kas piedāvāja palīdzību:

Bubs Australia – vismaz 1,25 miljoni kārbu zīdaiņu piena maisījumu (22)
Apvienotās Karalistes ražotājs Kendal Nutricare (Kendamil ražotāji) — aptuveni 100 kravas automašīnas nākamo sešu mēnešu laikā (23)

Lai varētu atsākt ražošanu, Abbott ir jāievēro tiesas piekrišanas dekrēts

Atjauninājums: 2022. gada 24. maijs

Ar piekrišanas dekrētu, kas tika iesniegts ASV Mičiganas Rietumu apgabala apgabaltiesā, tika izveidots juridiski saistošs līgums starp Abbott un FDA ar pasākumiem, kas uzņēmumam bija jāievēro, pirms var atsākt ražošanu Sturgisas rūpnīcā. (24) (25)

Šie ir daži no soļiem, kas tiem ir jāievēro: (24) (25)

Neatkarīga trešās puses eksperta nolīgšana, kas pārskatīs tā procesus
Visa objekta tīrīšana un dezinfekcija, ieskaitot visu aprīkojumu
Restartējiet visu aprīkojumu un pabeidziet testa braucienus
Pārbauda visas sastāvdaļas
Vairāku visu iekārtu testu veikšana

Uzņēmumam ir arī jāpārskata un jāmaina: (24)

Vides monitoringa programma
Produktu paraugu ņemšana
Pārbaudes plāni
Darbinieku apmācības programmas

Ja tiek atklāts jebkāds piesārņojums, Abbott ir nekavējoties jāpārtrauc ražošana. Viņiem arī nekavējoties jāpaziņo FDA par situāciju. (25)

Abbott nopietnie soļi formulas trūkuma risināšanai

Abbott Laboratories izpilddirektors Roberts Fords atvainojās par savu lomu formulu deficītā, atsaucoties uz masveida Similac, Elecare un Alimentum produktu atsaukšanu 2022. gada februārī. (26)

Tā kā Abbott pieder vairāk nekā 40% ASV mākslīgo maisījumu zīdaiņiem tirgū, to mākslīgo maisījumu atsaukšana un sekojošā rūpnīcas slēgšana slikti ietekmēja mākslīgo maisījumu piegādi. Lai gan formulu trūkums sākās 2021. gadā, Abbott masveida atsaukšana problēmu pasliktināja. (27)

Pēc Ford teiktā, Abbott produktos netika atrasts neviens no baktēriju celmiem, kas izraisīja četru zīdaiņu infekciju, nogalinot divus mazuļus. Tomēr brīvprātīga atsaukuma izdošana bija pareiza rīcība, jo viņi nevēlējās riskēt ar bērnu dzīvību un veselību. (26)

Viņš paskaidroja, ka neviens no datiem neatbilda paraugam no četrām sūdzībām un saglabātajiem produktu paraugiem. Starp viņu produktiem un četrām ziņotajām slimībām nebija nekādas saistības. (26)

Tomēr viņš paskaidroja, ka viņi nepieļaus baktēriju klātbūtni savā augā, ko FDA konstatēja izmeklēšanas laikā. (26)

Abbott vadītājs sīki izklāstīja nopietnos soļus, ko uzņēmums veic, lai risinātu zīdaiņu formulas trūkuma problēmu: (26)

Stingras viņu produktu pārbaudes
Ražošanas procesu paātrināšana
5 miljonu ASV dolāru fonda izveide bērniem, kas hospitalizēti, jo nav pieejami specializēti produkti
Ražošanas līniju pārveidošana Kolumbusā, Ohaio štatā, lai par prioritāti piešķirtu barošanai gatavu šķidro maisījumu zīdaiņiem ražošanu
Miljoniem plaši izmantotu pulverveida maisījumu zīdaiņiem ar gaisa transportu no FDA apstiprinātas rūpnīcas Īrijā uz ASV

Tiklīdz ražošana atsāksies Sturgisā, Mičiganas štatā, Fords paskaidroja, ka veiks šādas darbības: (26)

Vairāk nekā divas reizes pārsniedz pašreizējo ražošanu, lai palīdzētu ražot vairāk produktu, lai novērstu trūkumu
Veiciet ievērojamus ieguldījumus, lai uzlabotu telpas, lai nodrošinātu, ka problēma neatkārtojas
Investējiet drošības un kvalitātes procesu un aprīkojuma uzlabošanā

FDA noraida Abbott apgalvojumu par baktēriju celmiem

Lai gan Abbott apgalvo, ka FDA izmeklēšanas radītie celmi neatbilst tiem, kas ņemti no viņu iestādes, FDA amatpersonas nesen atspēkoja šo apgalvojumu. (21)

Saskaņā ar FDA pārtikas direktores Sjūzenas Meinas teikto, viņi nevarēja pilnībā noteikt, vai ir sakritība, jo viņiem bija tikai divu mazuļu sekvences. (21)

Grupas apgalvo, ka Abbott bagātināja akcionārus, kamēr rūpnīcai bija nepieciešams remonts

Tiek ziņots, ka Abbott peļņa no 2019. līdz 2021. gadam pieauga līdz pat 94%, pat ja tajā pašā laika posmā tā produktos tika konstatētas baktērijas. (28)

Divus gadus pirms atsaukšanas uzņēmuma Abbott tīrā peļņa pieauga no 3,6 miljardiem USD līdz 7,1 miljardam USD, liecina Vērtspapīru un biržu komisijas dati. (28)

Pēc tam uzņēmums, iespējams, palielināja dividendes par vairāk nekā 25% un piedāvāja akcionāriem akciju atpirkšanas programmu 5 miljardu USD vērtībā. (28)

Šī satraucošā progresīvā ekonomikas aizstāvības grupa Groundwork Collaborative. Grupas galvenais ekonomists Rakīns Mabuds norādīja, ka tā vietā, lai uzlabotu savu rūpnīcu un veiktu produktīvas investīcijas, Abbott izvēlējās prioritāti noteikt saviem akcionāriem. (28)

American Economic Liberties Project vecākais kolēģis Moe Tkacik apsūdzēja tādus uzņēmumus kā Abbott, ka tie izmanto savus produktus kā personīgo bankomātu. Viņa piebilda, ka atpirkšana tika uzskatīta par manipulācijas veidu un bija nelikumīga līdz 1982. gadam. (28)

Viņa arī uzskata, ka ierobežojumi būtu jāpiemēro uzņēmumiem, kas saņem federālo finansējumu vai Abbott gadījumā uzņēmumiem, kuru lielākie klienti ir federālās programmas, piemēram, WIC. (28)

Tomēr Abbott noliedz, ka atpirkšanas programma kaitētu viņu produktu drošībai. Tomēr pieredze mudināja ekonomistus aicināt aizliegt atpirkšanu, stingrāku pretmonopola izpildi un ierobežot akcionāru dividendes. (28)

Uzņēmuma pārstāvis paskaidroja, ka viņu spēcīgā bilance ļāva viņiem ieguldīt savu telpu uzlabošanā pat ar akciju atpirkšanu.

Senāts, lai izmeklētu Abbott drošības uzlabojumu un atpirkšanas programmu

Senāta Finanšu komiteja nesen ar senatora Rona Vaidena starpniecību paziņoja, ka viņi gatavojas izmeklēt Abbott ieguldījumus savas rūpnīcas drošības uzlabojumos rekordlielu ieņēmumu apstākļos. (29)

Tiek ziņots, ka Vaidens ir pieprasījis Abbott vairāk informācijas par viņu akciju atpirkšanas programmu. (28)

Pelosi Eyes kriminālapsūdzības par mazuļa formulas trūkumu

Pārstāvju palātas spīkere Nensija Pelosi sacīja, ka pēc tam, kad visā valstī būs atrisināts zīdaiņu piena maisījumu trūkums, varētu būt nepieciešama apsūdzība. (30)

Lai gan viņa nodēvēja trūkumu par neapzinīgu un traģisku, Pelosi neprecizēja iespējamās apsūdzības detaļas. Tomēr viņa paskaidroja, ka viņas izteikumi par kriminālapsūdzības nepieciešamību nav saistīti ne ar vienu no viņas kolēģiem. (30)

Viņa arī paskaidroja, ka ir svarīgi problēmu atrisināt pēc iespējas ātrāk. Lai gan apsūdzība varētu būt nepieciešama, lai novērstu līdzīgu trūkumu atkārtošanos, ir nepieciešama steidzama rīcība, lai aizsargātu izsalkušos, raudošos mazuļus. (30)

Baidens atsaucas uz aizsardzības ražošanas likumu

Lai tieši risinātu formulu trūkumu, Baidens 2022. gada 18. maijā atsaucās uz Aizsardzības ražošanas likumu. (21)

Saskaņā ar šo likumu piegādātājiem ir jāpiešķir prioritāte pasūtījumiem no mākslīgo maisījumu zīdaiņiem ražotājiem pirms citiem saviem klientiem, kuri, iespējams, ir pasūtījuši tās pašas preces. (21)

Pirmās divas Aizsardzības ražošanas likuma atļaujas ir prioritāri pasūtījumi Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) un Abbott Nutrition: (31)

Abbott Nutrition — tādas izejvielas kā cukurs un kukurūzas sīrups piena maisījumam zīdaiņiem
Reckitt – filtri un citi vienreiz lietojami produkti, lai radītu noteiktas eļļas, kas nepieciešamas mākslīgo maisījumu zīdaiņiem ražošanā

Tiklīdz Abbott rūpnīca atsāks darbību, šie prioritārie sūtījumi palīdzēs palielināt to ražošanu par vienu trešdaļu. Reckitt iekārtas var darboties ar maksimālo jaudu pēc šiem sūtījumiem. (31)

Baidens uzsāk operāciju Fly Formula

Papildus ražošanas palielināšanai Baidens arī uzsāka operāciju Fly Formula. Viņš pavēlēja dažādām valdības aģentūrām izmantot Aizsardzības departamenta lidmašīnas, lai ārzemēs paņemtu formulas, kas atbilst ASV standartiem, un nogādātu tās uz ASV, lai palīdzētu papildināt plauktus. (21)

Pateicoties šiem īpašajiem lidojumiem, sūtījumi, kas parasti ilgst divas nedēļas, var sasniegt ASV 72 stundu laikā. (32)

Formulu ražotāji importē Eiropas krājumus, lai palīdzētu novērst trūkumu ASV

Formulu importēšana ir viens no Baidena administrācijas pasākumiem, lai palīdzētu mazināt pašreizējo deficītu ASV.(33)

Formulu veidotāji ātri reaģēja, Nestle importējot Alfamino no Šveices un arī Gerber Good Start Extensive HA no Nīderlandes. (34)

Saskaņā ar Nestle pārstāvja teikto, šie produkti ir ļoti svarīgi medicīniskiem nolūkiem, jo tie ir paredzēti zīdaiņiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām. Palielināt sūtījumus bija vienkāršāk, jo abi tika ievesti jau pirms deficīta. (34)

Viņi arī ir palielinājuši ražošanu un strādājuši visu diennakti, lai palīdzētu apmierināt pieprasījumu. (31)

Uzņēmuma pārstāvis piebilda, ka viņi pārbauda, vai viņi varētu izmantot Nestle globālo uztura tīklu, lai iegūtu citus mākslīgos maisījumus, ko viņi varētu importēt pēc tam, kad FDA paziņoja, ka uzņēmumiem ir piešķirta pagaidu elastība zīdaiņu piena maisījumu importēšanai, lai novērstu deficītu. (34)

FDA arī plāno atjaunināt savu pārskatīšanas procesu, lai vairāk ārvalstu ražotāju nosūtītu vairāk formulas produktu uz ASV un palielinātu importu. (31)

Pirmais Eiropas sūtījums ierodas ASV

Izmantojot operāciju Fly Formula, pirmā piena maisījumu partija (78 000 mārciņas) ieradās ASV, lai piegādātu īpašus mākslīgos maisījumus zīdaiņiem. (31)

Baltā nama Nacionālās ekonomikas padomes direktors Braiens Dīss sacīja, ka Gaisa spēku kravas lidmašīna pārvadāja 15% no ASV nepieciešamajiem speciālajiem medicīniskajiem zīdaiņiem paredzētajiem maisījumiem.

Sūtījumā bija 132 paletes ar Nestle Health Science Alfamino Infant un Alfamino Junior mākslīgajiem maisījumiem. (32)

Produktu izcelsme ir Cīrihē, Šveicē, un ar auto tika transportēta uz Vāciju. Tie tika iekrauti vienā kravas lidmašīnā C-17 Ramšteinas gaisa bāzē Vācijā un nogādāti Indianapolisā. Sūtījums tika nogādāts Nestle izplatīšanas centrā aptuveni jūdzes attālumā standarta kvalitātes kontroles pārbaudēm. (31)

Tomēr nav paredzams, ka šīs īpašās formulas nonāks mazumtirdzniecības veikalu plauktos. Tā vietā tie vispirms tiks izplatīti aptiekām, slimnīcām un ārstu birojiem. Prioritāte tiks dota vissmagāk cietušajiem reģioniem, sacīja Baidena administrācijas amatpersona. (31)

Šiem speciālajiem maisījumiem tika piešķirta prioritāte, jo ASV to trūkst, un tie ir ļoti svarīgi medicīniskiem nolūkiem bērniem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.

Lauksaimniecības sekretārs Toms Vilsaks paskaidroja, ka šī pirmā partija var nodrošināt pietiekami daudz mākslīgo maisījumu aptuveni 9000 zīdaiņu un 18 000 mazuļu vienai nedēļai. (32)

Drīzumā gaidāmi citi formulas sūtījumi

Paredzams, ka ar otro Operation Fly Formula lidojumu no Nīderlandes pienāks vēl viena Gerber Good Start Extensive HA formulas 114 paletēm. (31)

Paredzams, ka šis nākamais sūtījums no Ramstein Air Base nosēdīsies Pensilvānijā, lai to izplatītu Nestle iekārta šajā apgabalā. (31)

Baltais nams arī paziņoja, ka pirmajā lidojumu kārtā tiks pārvadāts kopējais formulas daudzums, kas atbilst 1,5 miljoniem astoņu unču pudeļu devu. (32)

Mājai ir paredzēti 28 miljoni USD ārkārtas izdevumi un WIC elastības rēķini

Lai novērstu trūkumu, tika pieņemti divi parlamenta likumprojekti.

Viens no tiem nodrošina Lauksaimniecības departamenta sekretāram pastāvīgu elastību piešķirt atbrīvojumus piegādes traucējumu gadījumā. Jo īpaši šis pasākums ļaus WIC dalībniekiem iegādāties jebkuru formulu no jebkura pieejamā piegādātāja, nevis ierobežot tos ar nepieejamo WIC apstiprināto zīmolu.(33)(35)

Tas ir svarīgi, jo WIC programma (Īpaša papildu uztura programma sievietēm, zīdaiņiem un bērniem) veido 50% no zīdaiņu mākslīgo maisījumu pārdošanas apjoma ASV. (21)

Lai līdzīgs trūkums neatkārtotos, likumprojekts paredz arī formulu ražotājiem izveidot ārkārtas rīcības plānu, lai atsaukšanas gadījumā aizsargātos pret piegādes traucējumiem. (35)

Likumprojekts Parlamentā tika pieņemts ar lielu divu partiju balsu vairākumu. To ātri apstiprināja arī Senāts, un tagad Baidenam ir jāparaksta likums. (36)

Tomēr, lai gan tika pieņemts arī otrs likumprojekts (ārkārtas izdevumu likumprojekts), tas tika uzņemts ar lielāku pretestību no republikāņu pārstāvju puses.

Demokrāti arī ierosināja 28 miljonu dolāru ārkārtas izdevumu likumprojektu, lai it kā palielinātu FDA resursus, tostarp pievienotu vairāk darbinieku. (21)

Demokrātu pārstāve Rosa DeLauro, Pārstāvju palātas apropriāciju komitejas priekšsēdētāja, paskaidroja, ka tas palielinās FDA darbinieku skaitu, lai vairāk no viņiem varētu veikt šādas darbības: (21)

Pārbaudiet vietējos un starptautiskos piegādātājus
Iegūstiet labākus datus tirgū
Neļaujiet viltotiem vai krāpnieciskiem produktiem nokļūt veikalu plauktos.

Tomēr šis likumprojekts ir sastapies ar pretestību, un citi likumdevēji, piemēram, Reps Bils Huizenga, teica, ka ir nepieciešams vairāk formulu ražošanas, nevis vairāk FDA darbinieku. (21)

Rep. Endijs Heriss, Apropriāciju apakškomitejas priekšsēdētājs, kas finansē FDA, apgalvoja, ka tā nav naudas problēma, bet gan vadības jautājums. (35)

Republikāņu palātas pārstāvji iesniedza pretlikumu, ko viņi sauc par likumu Babies Need More Formula Now, kura mērķis ir iegūt mākslīgās formulas no ārvalstu avotiem. (36)

Republikāņu konferences priekšsēdētāja Elise Stefanika apsūdzēja Baidena neveiksmīgo vadību, sakot, ka tā ir atbildīga par Amerikas zīdaiņu formulas krīzi. (36)

Pavisam 192 republikāņu likumdevēji balsoja pret likumprojektu, apgalvojot, ka miljoniem dolāru izmešana problēmai to neatrisinās. (36)

Paredzams, ka Pārstāvju palātas budžeta pasākums Senātā sastapsies ar lielāku pretestību. Republikāņi apšauba, kāpēc FDA nav saukta pie atbildības par trūkumu un iespējamiem pārtraukumiem, kas izraisīja divu mazuļu nāvi, kas saistīti ar Abbott produktiem. (29)

FDA komisārs saskaras ar kongresu

FDA komisārs Dr. Roberts Kalifs ir pirmais administrācijas ierēdnis, kas stājies Kongresā, izmeklējot zīdaiņu piena maisījumu deficītu.

2022. gada maijā notikušajā divu partiju uzklausīšanas laikā Rep. Rosa DeLauro un citi likumdevēji atkārtoti jautāja FDA vadītājam, kāpēc aģentūrai bija vajadzīgi vairāki mēneši, lai izmeklētu trauksmes cēlēju sūdzību par drošības pārkāpumiem Abotas rūpnīcā. Tomēr tiek ziņots, ka Kalifs izvairījās no šiem jautājumiem, sakot, ka nevar dalīties ar informāciju par aģentūras notiekošo izmeklēšanu. (37)

Viņš atzina, ka ir izlasījis sūdzību, taču neprecizēja, kad un kādus pasākumus viņš veica, lai nekavējoties risinātu šo problēmu.

Tā vietā Kalifs paziņoja, ka Abbott varētu atsākt ražošanu nedēļas vai divu laikā, gaidot drošības uzlabojumus un sertifikātus. (37)

Konsolidācija padara Formula tirgu neaizsargātu

2022. gada maija uzklausīšanas laikā FDA komisārs Kalifs un likumdevēji vienojās, ka konsolidācija (spēcīgi tirgus dalībnieki pārņem mazākas sacensības) padarīja ASV formulu tirgu neaizsargātāku pret traucējumiem. (37)

Pašlaik 90% ASV formulu tirgus dominē tikai četri spēlētāji: (37)

Abots
Gerber
Perrigo
Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)

Šie četri uzņēmumi dominē arī federālajos līgumos par WIC programmu ģimenēm ar zemiem ienākumiem, kas veido 50% no ASV formulu produkcijas. (37)

Tādējādi lieli šo uzņēmumu piegāžu pārtraukumi, piemēram, masveida atsaukšana, piemēram, 2022. gada februāra Similac atsaukšana, var ievērojami ietekmēt formulu piedāvājumu tirgū.

Pirms masveida Similac atsaukšanas Abbott Nutrition ieņēma vadošo vietu tirgū ar 40% no tirgus daļas, kam cieši sekoja ilggadējais 2. spēlētājs ASV Enfamil. Tomēr atsaukums un Abbott rūpnīcas slēgšana pacēla Enfamil uz augstāko vietu ar 50% tirgus daļas, apgalvo Reckitt Benckiser. (38)

Lai apmierinātu prasības, Enfamil ražošana ir palielināta līdz 30%, piebilda uzņēmums. (38)

FDA pieprasa papildu budžetu

Uzklausīšanas laikā Pārstāvju palātas apakškomitejā Kalifs lūdza likumdevējus palielināt aģentūras budžetu no pagājušā gada 2,1 miljarda USD līdz 8,4 miljardiem USD pārtikas nekaitīgumam un uzturam. (29)

Šis milzīgais pieaugums ietver pārtikas nekaitīguma finansējuma palielinājumu par 76 miljoniem USD, lai uzlabotu tehnoloģiju, lai ātri izsekotu pārtikas izraisītu slimību avotu, un citus centienus samazināt toksīnu daudzumu pārtikā. (29)

Kalifs uzstāja, ka FDA ir nepieciešami lieli uzlabojumi nevis tāpēc, ka cilvēki būtu slikti, bet gan tāpēc, ka viņiem bija vajadzīgi pareizi resursi un konsekventa vadība. (37)

Pārtikas nekaitīguma noteikšana par prioritāti, lai izvairītos no formulas krīzes atkārtošanās

Grupas aicina FDA amatpersonas noteikt pārtikas nekaitīgumu par prioritāti, lai izvairītos no formulas krīzes atkārtošanās.

Kongresa vadītāji un dažādas grupas arī vēlas saukt FDA pie atbildības par jebkādiem pārkāpumiem vai pienākumiem, ko tā varētu būt neievērojusi, kas izraisīja Abbott rūpnīcas slēgšanu un zīdaiņu maisījumu trūkumu.

Vairākas grupas arī aicina FDA atjaunot Trampa administrācijas laikā atcelto pārtikas komisāra vietnieka amatu. Viņi uzskata, ka līderis šajā amatā var apvienot un uzlabot FDA pārtikas programmu. (39)

Zīdaiņi hospitalizēti formulas trūkuma dēļ

Vairākās ASV daļās mākslīgo maisījumu trūkuma dēļ ir hospitalizēti vairāki zīdaiņi un pat vecāki bērni.

Divi bērni hospitalizēti, jo viņu specializētā formula nav pieejama

Vismaz divi bērni ir hospitalizēti tiešā saistībā ar piena maisījumu trūkumu.

Dr Marks Korkinss, bērnu gastroenterologs Le Bonheur bērnu slimnīcā Memfisā, Tenesī, atklāja, ka viņš uzņēma divus pacientus, jo viņu specializētā formula ir beigusies. (40)

Abi bērni (mazbērns un pirmsskolas vecuma bērns) izmantoja EleCare — viņiem bija nepieciešama īpaša formula, jo viņiem abiem ir īso zarnu sindroms un viņi nevarēja absorbēt pilna izmēra olbaltumvielas. (40)

Viņi paļāvās uz EleCare iegūtajām aminoskābēm (olbaltumvielu veidošanas blokiem), jo tās nav jāsagremo. Tomēr pēc atsaukšanas viņiem bija jāizmēģina citas formulas, taču viņi nespēja tās paciest, izraisot dehidratāciju. (40)

Pēc doktora Korkinsa teiktā, pirmsskolas vecuma bērns ir uzņemts kopš aprīļa un paliek slimnīcā, savukārt mazulis slimnīcā tika ievietots tikai aptuveni nedēļu.

Ārsts paskaidroja, ka šiem bērniem nav citu slimību un viņi varēja palikt mājās. Taču viņus vajadzēja ievietot slimnīcā, lai varētu pabarot.

Mazuļi hospitalizēti jaunās formulas un minerālvielu nelīdzsvarotības dēļ

Neskaitot šos divus bērnus, Dienvidkarolīnas Medicīnas universitātē Šona Dženkinsa bērnu slimnīcā Čārlstonā, Dienvidkarolīnā ir hospitalizēti vismaz trīs mazuļi neiecietības dēļ pēc tam, kad viņu vecāki vai aprūpētāji trūkuma dēļ izmēģināja citus piena maisījumus. (32)

Vēl viens tika hospitalizēts minerālvielu nelīdzsvarotības dēļ pēc tam, kad viņu aprūpētājs sajauca viņu pašu maisījumu. (32)

Neizpausts bērnu skaits, kas hospitalizēti Džordžijā

Daži bērni ar sarežģītām medicīniskām problēmām ir hospitalizēti nepietiekama uztura dēļ Atlantas bērnu veselības aprūpes centrā Džordžijas štatā, daži bērni tika uzņemti februārī pēc Abbotas rūpnīcas slēgšanas. (41)

Slimnīcas pārstāvis atteicās izpaust precīzu hospitalizēto bērnu skaitu, taču sacīja, ka visiem ir īpašas uztura vajadzības. Visas izmaiņas to formulā ir rūpīgi jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tās var labi panest. (41) (42)

Daudziem no šiem bērniem pareizās formulas atrašana var būt ilgs un sarežģīts process, lai pārliecinātos, ka tā atbilst viņu uztura vajadzībām, vienlaikus nodrošinot, ka tas neizraisīs potenciāli bīstamas reakcijas, tostarp dehidratāciju vai caureju.

Par laimi, bērni visi ir izrakstīti. Pēc slimnīcas pārstāvja teiktā, bērni bija no zīdaiņiem līdz vecākiem bērniem. (41)

Viskonsīnā hospitalizēto bērnu skaits netiek atklāts

Dženifera Krūza, Bērnu Viskonsinas klīniskā uztura vadītāja, atklāja, ka vairāki bērni ir arī uzņemti viņu slimnīcā vai ārstēti ER. (42)

Daudziem bērniem bija nepietiekams uzturs vai nespēja attīstīties, jo īpaši tāpēc, ka trūka piena maisījuma. Daži no hospitalizētajiem bērniem cieta no nepietiekama uztura pēc mājās gatavotu maisījumu vai citu nepiemērotu aizstāšanas līdzekļu lietošanas. (42)

Krūzs sacīja, ka precīzs to bērnu skaits, kuri hospitalizēti saistībā ar piena maisījumu deficītu, nav pieejams, taču ir acīmredzams, ka viņi ir bijuši vairākkārt.

Children’s Wisconsin brīdina, ka mājās gatavota formula var izraisīt aknu un/vai nieru bojājumus. Tas pat var izraisīt nelīdzsvarotību jūsu mazuļa ķermenī, kas var izraisīt viņa sirds apstāšanās. (42)

Krūzs piebilda, ka bija arī daži vecāki, kuri samazināja formulu, cerot paplašināt savu piedāvājumu. Tomēr viņa brīdināja, ka formulas atšķaidīšana var izraisīt orgānu mazspēju vai smadzeņu pietūkumu. (42)

Viņa mudina vecākus un aprūpētājus jautāt savam pediatram pirms jebkāda veida mākslīgā piena aizstājēja došanas saviem mazuļiem.

Abbott Nutrition, lai atkārtoti atvērtu Sturgis rūpnīcu, kas iesaistīta atsaukšanā

Atjauninājums: 2022. gada 13. maijs

CDC (Slimību kontroles un profilakses centri) 2022. gada 12. maijā paziņoja, ka ir slēdzis Abbott Nutrition izmeklēšanu, kas saistīja formulas ražotāju ar nāvējošām kronobaktēriju infekcijām. Izmeklēšanas ietvaros netika konstatēti jauni gadījumi. (43)

FDA precizē, ka atsaukums joprojām ir spēkā, lai gan izmeklēšana ir slēgta.

Viņi izveidoja IMG (Incidentu pārvaldības grupu), lai turpinātu strādāt pie šiem piegādes ķēdes un pārtikas nekaitīguma jautājumiem, jo preču izpārdošanas rādītāji pieauga līdz 43%. (5) (43)

Pēc iesaistīšanās masveida Similac atsaukšanā 2022. gada februārī, Abbott Nutrition nesen paziņoja, ka plāno apmēram divu nedēļu laikā no jauna atvērt rūpnīcu Sturgisā, Mičiganas štatā. Tas ir atkarīgs no FDA apstiprinājuma. (44)

Saskaņā ar Abbott Nutrition teikto, viņi par prioritāti piešķirs ražošanu Ēdiens , EleCare un vielmaiņas formulas. Similac un citas formulas būs nākamās pēc ražošanas uzsākšanas. (44)

Lai gan joprojām nav skaidrs, kā šī atsākšana varētu ietekmēt zīdaiņu piena maisījumu trūkumu, Abbott Nutrition cer, ka tas var palīdzēt uzlabot tirgus piedāvājumu.

Tomēr pat pēc rūpnīcas atsākšanas Abbott Nutrition lēš, ka jaunie produkti veikalu plauktos nonāks tikai aptuveni sešu līdz astoņu nedēļu laikā.

Abbott Nutrition atzīst savu lomu mākslīgo maisījumu zīdaiņiem deficītā. Uzņēmums garantē patērētājiem, ka viņi ir uzlabojuši savus protokolus un sistēmas objektā.

Daži no šiem aprīkojuma uzlabojumiem ir šādi: (44)

Tīrīšanas, ūdens un apkopes procedūru protokolu atjaunināšana
Telpas modernizācija, uzstādot sanitārās grīdas, kas ir viegli tīrāmas un nav porainas
Pārskatot un atjauninot viņu apmācības sistēmu, izglītību un visas drošības procedūras, kas attiecas uz darbiniekiem un apmeklētājiem

Baltais nams paziņo par pasākumiem formulu trūkuma novēršanai

ASV prezidents Džo Baidens tikās ar mākslīgo maisījumu ražotājiem un mazumtirgotājiem zīdaiņiem, tostarp Reckitt, Gerber, Walmart un Target, lai apspriestu stratēģijas, kā ātri, bet droši nogādāt veikalu plauktos vairāk mākslīgo maisījumu, lai atrisinātu pastāvīgo trūkumu. (45)

Baltais nams publiskoja papildu pasākumus, ko viņi veiks, lai palielinātu pieejamos mākslīgos produktus, neapdraudot zīdaiņu drošību: (45)

Piedāvājuma palielināšana, palielinot importu

ASV parasti ražo gandrīz visus (apmēram 98%) nepieciešamos mākslīgos maisījumus zīdaiņiem. Tomēr zīdaiņu piena maisījumu trūkums piegādes ķēdes problēmu dēļ un Similac atsaukumi samazināja pieejamos produktus. (45)

Tā kā izpārdošanas likmes pieauga līdz 43%, Baltais nams plāno palielināt formulu importu no galvenajiem avotiem, tostarp Čīles, Īrijas, Meksikas un Nīderlandes, lai palīdzētu apmierināt augstākas prasības un samazināt piegādes. (5) (45)

Birokrātijas samazināšana

Baltais nams skaidro, ka ražotāji parasti ražo viena veida formulas dažādos iepakojuma izmēros, lai apmierinātu pieprasījumu. Apmēram 50% no tirgus pieprasījuma nāk no WIC programmas (Īpaša papildu uztura programma sievietēm, zīdaiņiem un bērniem). (45)

Ātrākai ražošanai Baidena administrācija lūdza ražotājus vienkāršot produktu piedāvājumu. USDA (Amerikas Savienoto Valstu Lauksaimniecības departaments) arī sadarbojas ar dažādiem štatiem, lai ļautu WIC saņēmējiem iegādāties jebkādus produktus, kas ir noliktavā, nevis tikai WIC apstiprinātās iespējas. (45)

Cenu griešanas un negodīgas tirgus prakses samazināšana

Saskaņā ar Baltā nama faktu lapu daži negodīgi mazumtirgotāji vai privātpersonas izmantoja formulu trūkumu, lai uzkrātu produktus no likumīgiem piegādātājiem. Pēc tam viņi atzīmē tos tiešsaistes mazumtirdzniecībai par pārmērīgām cenām. (45)

Tā kā formulas trūkums lika vecākiem izmisīgiem meklēt tiešsaistes iespējas, tika ziņots par produktiem, kas vietnē eBay tiek piedāvāti pat par USD 800, lai gan parasti tie maksā 43–47 USD. (46)

Tādi mazumtirgotāji kā Target, CVS un Walmart kopš tā laika ir ierobežojuši formulu iepakojumu skaitu, ko patērētāji var iegādāties tiešsaistē un savos veikalos. Tomēr viņiem joprojām trūkst formulu. (46)

Prezidents Baidens lūdza FTC (Federālo tirdzniecības komisiju) izmeklēt un uzraudzīt šīs nelikumīgās un plēsonīgās rīcības vainīgos. (45)

Abbott Nutrition paziņo par dažu produktu izlaišanu trūkuma apstākļos

Atjauninājums: 2022. gada 4. maijs

Uzņēmums Abbott Nutrition nesen paziņoja, ka izlaiž dažus vielmaiņas uztura un speciālos maisījumus, ņemot vērā piena maisījumu zīdaiņiem deficītu. Viņi to dara, lai izpildītu FDA pieprasījumu. (47)

Tomēr izlaistie produkti nevajag ietver nesen atsauktās Similac, Alimentum un EleCare pulvera formulas. (47)

Lai gan viena Similac PM 60/40 partija tika atsaukta, pārējās netika iekļautas. Tātad Abbott iekļauj šo īpašo produktu precēs, kas tiek izlaistas kopā ar šiem vielmaiņas produktiem: (47)

Calcilo XD
Cyclinex-1 un 2
Glutarex-1 un 2
Hominex-1 un 2
I-Valex-1 un 2
Ketoneks-1 un 2
Phenex-1 un 2
Pro-Bezmaksas
Propimex-1 un 2
EKSĀMENS
Tyrex-1 un 2

Abbott apliecina patērētājiem, ka šie produkti ir pārbaudīti, nav iekļauti atsaukumā un atbilst visām produktu izlaišanas prasībām pirms izplatīšanas. (47)

Uzņēmums paskaidroja, ka šie produkti ir pieejami tikai ierobežotā daudzumā, jo ražošana Stērģu rūpnīcā nav atsākta. Tā vietā šie produkti tika aizturēti atsaukšanas laikā.

Viņi pašlaik sadarbojas ar FDA, lai rūpnīcā ieviestu koriģējošas darbības, pirms viņi var atsākt ražošanu. Bet pat tad, ja ražošana atsāksies, Abbott paskaidroja, ka varētu paiet vismaz 6-8 nedēļas, pirms produkti būs pieejami izplatīšanai. (47)

Abbott skaidro, ka uztura formulas pacientiem tiks izlaistas bez maksas, bet katrā gadījumā atsevišķi un saskaņojot ar veselības aprūpes speciālistiem. (47)

Ziņots, kā ziņots, paziņoja FDA par drošības pārtraukšanu mēnešus pirms atsaukšanas

Atjauninājums: 2022. gada 29. aprīlis

Palātas apropriāciju komitejas priekšsēdētāja pārstāve Rosa DeLauro paziņoja, ka viņas birojs saņēma satraucošus dokumentus no trauksmes cēlēja, kurš savulaik strādāja Abotas rūpnīcā, kas februārī ražoja atsauktās Similac formulas. (48)

different names for girls

Pēc DeLauro teiktā, trauksmes cēlējs (vārds netiek izpausts drošības apsvērumu dēļ) uzrakstīja 34 lappušu garu ziņojumu ar garu sarakstu ar apgalvojumiem par drošības pārkāpumiem un nedrošu praksi rūpnīcā.

Trauksmes cēlējs apgalvoja, ka Abbott Nutrition: (48)

FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde) 2019. gada audita laikā slēpa informāciju
Viltoti ieraksti par vairākām drošības un kvalitātes problēmām, tostarp parakstīšanas pārbaudes bez atbilstošām zināšanām, plombu pārbaude, produktu sūtīšana ar pildījuma svaru, kas ir mazāks par etiķetē norādīto, precīzu apkopes ierakstu neievērošana utt.
Izlaists nepārbaudīts mākslīgais maisījums zīdaiņiem
Viņu produktu izsekojamības trūkums
Vāja prakse attiecībā uz tīras vietas procedūrām
Neizdevās veikt korektīvos pasākumus, jo zināja, ka viņu testēšanas procedūras ir nepilnīgas
Bija atriebības gaisotne pret darbiniekiem, kuri pauda bažas par sava uzņēmuma praksi

Trauksmes cēlējs apgalvo, ka šis ziņojums tika iesniegts FDA 2021. gada oktobrī, vairākus mēnešus pirms mazuļu nāves un 2022. gada februāra atsaukšanas. (48)

DeLauro pauda satraukumu, ka FDA nerīkojās pietiekami ātri, lai pārbaudītu trauksmes cēlēja ziņojumu, uzskatot, ka tas ir saistīts ar iespējamu nedrošu mākslīgo maisījumu zīdaiņiem ražošanu. (49)

Es esmu ļoti noraizējies par praksi šajā Abbott objektā un to acīmredzamo nespēju ieviest un ieviest iekšējo kontroli šajā objektā.

Es esmu nobažījies arī par to, ka FDA pārāk lēni reaģēja uz šo ziņojumu.

Kāpēc FDA nedarbojās? Kāpēc bija nepieciešami četri mēneši, lai izņemtu šo formulu no veikalu plauktiem? Cik daudz zīdaiņu šajā laikā tika baroti ar piesārņotu mākslīgo maisījumu?

Paziņojumā Abbott Nutrition rakstīja, ka viņi: (50)

Uztveriet darbinieku bažas ļoti nopietni
Veiciniet atbilstības kultūru, lai nodrošinātu augstākās kvalitātes piena maisījumus zīdaiņiem
Dodiet darbiniekiem iespēju noteikt un ziņot par problēmām, kas varētu apdraudēt viņu produktu drošību un kvalitāti

Abbott apgalvoja, ka viņi atlaida šo bijušo darbinieku (ziņotāju) nopietnu uzņēmuma pārtikas drošības politikas pārkāpumu dēļ. Tiek ziņots, ka pēc atlaišanas darbinieks izvirzīja nepatiesus apgalvojumus un iesniedza nepatiesu ziņojumu vairākām iestādēm. (50)

Uzņēmums uzstāj, ka, neskatoties uz to, ka viņu produkti ir problēmas centrā, viņu pētījumi parādīja, ka tie nav infekciju avots. (50)

Cronobacter sakazakii, kas izmeklēšanas laikā tika atklāts vides pārbaudēs, atradās mūsu Sturgis iestādes vietās, kas nav saskarē ar produktu, un tā nav saistīta ar diviem pieejamajiem pacientu paraugiem vai kādu citu zināmu zīdaiņu slimību.

Rūpīga visu pieejamo datu pārskatīšana liecina, ka mūsu Sturgis rūpnīcā ražotie mākslīgie maisījumi zīdaiņiem, visticamāk, nav infekcijas avots ziņotajos gadījumos un ka uzliesmojumu nav izraisījuši produkti no objekta.

FDA sniedz informāciju par drošības problēmām Abbott rūpnīcā, kas saistītas ar formulas atsaukšanu

Atjauninājums: 2022. gada 22. marts

2022. gada 22. martā federālo drošības inspektoru publiskotie secinājumi liecina, ka Abbott's Sturgis, Mičiganas štatā, ražotnē, kas iesaistīta nesenajā Similac atsaukumā, bija vairākas drošības problēmas. (51) (52)

FDA provizoriskie konstatējumi liecina: (51) (52)

Formulas sagatavošanai un apstrādei izmantoto virsmu sanitāro apstākļu neievērošana
Astoņu gadījumu vēsture Kronobaktērija baktēriju piesārņojums no 2019. gada rudens līdz 2022. gada februārim
Nespēja izveidot procesa kontroles sistēmu, kas aptver visus apstrādes posmus, lai nodrošinātu, ka mākslīgie maisījumi zīdaiņiem netiek piesārņoti mikroorganismu klātbūtnes dēļ (piem., Kronobaktērija baktērijas) formulā vai tās apstrādes vidē(43)

Senāta veselības komiteja lūdza Abotu detalizēti norādīt laiku, kas viņiem bija nepieciešams, lai sāktu atsaukšanu no pirmā ziņotā gadījuma. (51) (52)

Atbildot uz to, Abbott ziņoja komitejai, ka pirmais ziņojums tika saņemts septembrī no Minesotas veselības amatpersonām. Pārējie ziņojumi tika sagatavoti no Ohaio un Teksasas nākamajos mēnešos.

FDA faktiski bija veikusi augu pārbaudes septembrī. Federālie inspektori konstatēja vairākus drošības pārkāpumus:(43)(51) (52)

Antisanitāri apstākļi
Temperatūras kontroles trūkums
Dažiem darbiniekiem neizdevās dezinficēt rokas

Tomēr pārsteidzoši, ka FDA neizsniedza drošības paziņojumu un neliedza Abbott ražot formulas, kamēr problēmas nav atrisinātas. Nav skaidrs, kāpēc tas notika, taču FDA nav izdevusi paziņojumu par šo iespējamo sprieduma spēku.

Pārtikas nekaitīguma aizstāvji ir sašutuši par to, kā FDA un Abbott risināja šos drošības jautājumus, jo īpaši tāpēc, ka to pārkāpumi varēja izraisīt vismaz divu mazuļu nāvi.

Eksperti norāda, ka mākslīgie maisījumi zīdaiņiem netiek pakļauti tādai pašai augstai temperatūrai, kāda tiek pakļauta citiem pārtikas produktiem, lai iznīcinātu potenciāli nāvējošas baktērijas un citus mikrobus. Taču kaut kas ir jādara, lai novērstu šīs nopietnās drošības problēmas.

Viņi arī lūdz atbildes, lai noskaidrotu problēmas būtību un nodrošinātu, ka zīdaiņu mākslīgā piena piesārņojums neatkārtojas.

Abbott apliecināja sabiedrībai, ka viņi to uztver ļoti nopietni un cieši sadarbojas ar FDA, lai īstenotu korektīvus pasākumus. (51) (52)

Viņi nav apstiprinājuši, cik formulas vienības ir atsauktas. Bet tie ietver Similac, Ēdiens , un Viņi Kuri pirmās atsaukšanas laikā, tad Similac PM 60/40 otrajā atsaukumā.

Masveida atsaukumi pasliktināja situāciju formulas trūkums ASV kas vispirms sākās ar piegādes ķēdes problēmām.

Vai ir atsauce uz Baby Formula 2021?

Tālāk ir minēti daži no zīdaiņiem paredzētajiem mākslīgajiem maisījumiem, kas atsaukti 2021. gadā:

Spēj grupa Baby Formula atsaukšana

Atsaucības datums: 2021. gada 8. augusts

Kompānijas nosaukums: Spēj grupa

Iemesli atsaukšanai: Atsauktie produkti neatbilda FDA prasībām, jo uzņēmums neiesniedza paziņojumus pirms laišanas tirgū. (53)

Turklāt dažām formulām ir zems dzelzs līmenis, kas neatbilst minimālajam 1 mg dzelzs uz 100 kalorijām. FDA pieprasa formulu ražotājiem izpildīt šo prasību, lai palīdzētu novērst dzelzs deficīta anēmiju, stāvokli, kas var izraisīt neatgriezeniskus funkcionālās attīstības rezultātus. (53)

Formulām, kas neatbilst šai prasībai, ir nepieciešama etiķete, kas norāda, ka var būt nepieciešams papildu dzelzs, taču uzņēmums to neievēroja. (53)

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Sazināties

Visi partiju kodi: (53)

HiPP
Galva
vērts dzīvot
Kendamils

Tie ir importēti produkti no Eiropas, ko izplata tiešsaistes mazumtirdzniecības veikala LittleBundle vietne, sākot no 2021. gada 20. maija. (53)

Designed by Nature Recall

Atsaucības datums: 2021. gada 14. jūnijs
Kompānijas nosaukums: Dabas izstrādāta
Iemesli atsaukšanai: Iespējamie veselības apdraudējumi nepareizu etiķešu dēļ (produkts nav paredzēts lietošanai kā mākslīgais maisījums zīdaiņiem) (54)
Uzņēmums nepārbauda kronobaktērija, nāvējoša baktērija. (54)
Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Sazinieties ar 562-354-0884 vai

Atsaukšana ietekmē šos produktus: (54)

Kazas piena pulveris
Govs piena pulveris
Bāzes piena pulveris

Similac atsaukšana (2005–2019)

Similac Formula Recall 2019

Similac TummiCare One Infant Formula Recall (Filipīnas)

Atsaucības datums: 2019. gada 14. augusts
Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories
Iemesli atsaukšanai: Abbott atsauca šos produktus, ņemot vērā atšķirības sagatavošanas kausiņa izmērā un etiķetes norādījumos. (55)
Maisījums ir droši lietojams, taču nepareiza sagatavošana, izmantojot komplektā iekļauto kausiņu, var nenodrošināt pietiekami daudz barības vielu normālai mazuļa augšanai. (55)
Ietekmētie produkti: Sērijas Nr. 03518QU (ražošanas datums 2019. gada marts; derīguma termiņš 2022. gada marts)
Šī brīvprātīgā atsaukšana skāra tikai Filipīnās pārdotos produktus.
Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Sazinieties ar 1800-10-995-1555 (province), (02) 995-1555 (Manila) vai

Similac Baby Formula atgādina 2010. gadu

Similac pulverveida formulas zīdaiņiem atsaukšana

Atsaucības datums: 2010. gada 23. septembris
Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories Inc.
Iemesli atsaukšanai: Vairāki pulverveida zīdaiņu mākslīgie maisījumi tika atsaukti, jo pastāv neliela iespējamā piesārņojuma iespēja ar kāpuriem, pieaugušiem dzīvniekiem vai mazās parastās vaboles kukaiņu daļām. (56)
Tas skāra produktus, kas ražoti rūpnīcā Sturgisā, Mičiganas štatā. (56)
Atsaukšana tika veikta, pamatojoties uz iekšējo kvalitātes pārbaudi. (56)
Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-986-8850 vai apmeklējiet vietni similac.com/recall (uzņēmuma vietne atsaukšanai)

Šis mākslīgo maisījumu zīdaiņiem atsaukums ietvēra šādus Similac produktus: (57) (58)

Similac Advance pulveris DHA/AHA
Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
Similac Advance LCP ar dzelzs pulveri
Similac Go & Grow piena pulveris
Similac Isomil Advance sojas pulveris
Similac Go & Grow sojas piena pulveris
Similac Advance Early Shield pulveris
Similac organiskais pulveris
Similac Sensitive ar dzelzs pulveri
Similac Sensitive R.S. Pulveris
Similac Sensitive Early Shield pulveris
Similac Isomil Advance sojas/dzelzs pulveris
Similac Go & Grow Milk Early Shield pulveris

Saskaņā ar FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde) atgādinājuma paziņojumu, kāpuru vai vaboles norīšana var izraisīt diskomfortu zarnās un bērns var atteikties ēst. Bet tas nerada tūlītēju pārtikas saindēšanās risku. (57)

Šī brīvprātīgā atsaukšana ietvēra līdz 5 miljoniem Similac pulvera zīdaiņu piena maisījumu vienību plastmasas traukos un 8 unces, 12,4 unces vai 12,9 unces kannas, kas tika pārdotas ASV, Guamā, Puertoriko un dažās Karību jūras reģiona valstīs. (57) (58)

Šajā atsaukumā netika iekļauti šķidrās formulas produkti. (58)

Abbott Laboratories Inc. apliecināja ietekmētajiem klientiem, ka viņu testi liecina, ka tikai 0,16% no atsauktajiem Similac produktiem ir piesārņoti. (59)

Kad mēs to identificējām, mēs veicām plašu katra (rūpnīcas) līnijas produkta pārbaudi, un vairāk nekā 99,8 procenti produkta bija negatīvi attiecībā uz vaboļu piesārņojumu. , sacīja Abbott pārstāve Melisa Broca. (56)

Similac atsaukums ietvēra desmitiem dažādu partiju un produktu. Ietekmētajiem klientiem tika ieteikts meklēt savas preces partijas numuru vietnē similac.com/recall. Viņi to var atrast arī sarakstā, ko uzņēmums vēlāk izlaida. (60)

Similac atgādina 2007. gadu

Atsaucības datums: 2007. gada maijs

Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories Inc.

Iemesli atsaukšanai: Formulā ir daudz mazāks dzelzs saturs nekā uz etiķetes norādītā koncentrācija. (61)

Ietekmētie produkti: Barošanai gatavs Similac Special Care pulveris priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar dzelzi (2 unces pudelītes)

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-624-3412

Saskaņā ar FDA datiem, priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kas baroti ar šo maisījumu vairāk nekā mēnesi, var būt lielāks dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks nepietiekama dzelzs uzņemšanas dēļ. Taču par Similac atsaukšanu netika ziņots par nopietnām medicīniskām sūdzībām. (61)

Similac Formula atgādina 2006. gadu

Vai ir Similac Alimentum atsaukšana? (Šķidra dzeršanai gatava formula)

Atsaucības datums: 2006. gada 18. septembris

Kompānijas nosaukums: Abbott uzturs

Iemesli atsaukšanai: Pudelēs bija pazudis īpašs slānis, kas neļauj gaisam iekļūt. Šis ražošanas defekts laika gaitā var izraisīt formulas C vitamīna satura samazināšanos. (62)

Zīdaiņiem, kuri nesaņem pietiekami daudz šī vitamīna, var rasties C vitamīna deficīts. Simptomi var ietvert aizkaitināmību ar vispārēju jutīgumu. (62)

Ietekmētie produkti: Daļa 401895V, ar izlietojumu līdz 2007. gada 1. maijam

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-624-3412

Similac Advance ar dzelzi (šķidra dzeršanai gatava formula)

Atsaucības datums: 2006. gada 18. septembris

Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories

Iemesli atsaukšanai: Formulas pudelēm trūkst īpaša slāņa, kas neļauj gaisam iekļūt, izraisot iespējamu ķīmisku reakciju starp gaisu un formulu, kas var samazināt C vitamīna saturu. (62)

Ietekmētie produkti: Partijas kodi 40177RH un 40172RH, ar izlietojuma datumu līdz 2007. gada 1. novembrim

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-624-3412

Similac Advance slimnīcas izrakstīšanas komplekti

Atsaucības datums: 2006. gada 18. septembris

Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories

Iemesli atsaukšanai: Pudelēm trūkst īpaša slāņa, kas neļauj gaisam iekļūt. Laika gaitā tas var izraisīt C vitamīna līmeņa pazemināšanos. (62)

Ietekmētie produkti: Partijas kods 41699D5

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-624-3412

Similac Formula atgādina 2005. gadu

Atsaucības datums: 2005. gada februāris

Kompānijas nosaukums: Abbott Laboratories

Iemesli atsaukšanai: Iespējamais piesārņojums ar melnām polivinilhlorīda plastmasas daļiņām (61)

Ietekmētie produkti: Similac Advance ar dzelzs formulas pulveri (12,9 unces kārbas)

Atgriešanas vai atmaksas apstrāde: Zvaniet pa tālruni 800-624-3412

Piesārņojums tika saistīts ar ražošanas problēmu, taču saistībā ar šo atsaukšanu netika ziņots par nopietnām veselības problēmām. (61)

Ko darīt ar atsaukto piena formulu

Vēlreiz pārbaudiet pilnu produkta nosaukumu, partijas kodu, partijas numuru un derīguma termiņu vai izlietojuma datumu.
Ja produkts ir daļa no atsaukšanas, nekavējoties pārtrauciet to dot bērnam, jo īpaši atsauktos produktus ar salmonellu un citiem patogēniem. Sazinieties ar veikalu vai ražotāju, lai saņemtu atmaksas vai nomaiņas procesu.
Zvaniet savam pediatram vai ārstam, ja jūsu bērnam ir medicīnisku problēmu pazīmes (piemēram, kuņģa darbības traucējumi), ko izraisa atsauktā produkta dzeršana.

Daudzi vecāki rūpīgi uzrauga mākslīgo maisījumu zīdaiņiem un atgādina bērnu pārtiku jo nesenie Kongresa ziņojumi liecina, ka daudzi populāri ražotāji pārdod produktus, kas piesārņoti ar augstu toksisko smago metālu līmeni.

Formulas, kuras nav atsauktas

Tālāk norādītās formulas nav atsauktas:

Similac Pro-Advance bez ĢMO maisījums zīdaiņiem ar dzelzi
Zemes labākā zīdaiņu pulvera formula, kas nesatur ĢMO uz sojas bāzes
Kabrita kazas piena toddler formulas pulveris
Else pilnvērtīgs uzturs mazuļiem uz augu bāzes
Happy Baby Organics formula zīdaiņiem
Enfamil Neuropro
Enfamil A2 ar prebiotikām
Enfamil Enspire Baby formula ar dzelzi
Meyenberg pilnā kazas piena pulveris

Pirms piena maisījuma sākšanas vai maiņas vienmēr konsultējieties ar bērna pediatru.

Atsauces

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -jaunu-brīdinājumu-vecākiem-un-pircējiem-par-potenciālu-salmonellas-indēšanos.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -iespējams-veselība

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Dalieties Ar Draugiem: